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標準選課:每個組合課程各包括5個專業模塊,1年完成。同時招收個人學員和企業學員,與能力培養項目班級合并上課。
臨床開發策略與實施
模塊1:藥物臨床開發的實施與管理(1):探索性臨床試驗
模塊2:藥物臨床開發的實施與管理(2):確證性臨床試驗
模塊3:目標產品概況(TPP)和臨床開發計劃(CDP)的制定
模塊4:臨床研究中的試驗設計與統計學
模塊5:臨床開發中的注冊策略及監管溝通/臨床研究質量管理體系
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
課程關鍵詞:
標準選課2
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