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師說 | 原瑞華:未來的路,你們是舵手
發布時間:2020-10-13 點擊次數:910 作者:亞博手機版網頁登陸



2020年9月20日,在“藥品注冊管理專業能力培養項目”第三期畢業典禮上,藥品注冊管理課程建設委員會第一屆主任委員,該課程設計、建設、實施和優化的領軍者原瑞華博士代表課程建設委員會及師資團隊對畢業班同學們表達了祝福與期待。寄語同學們能夠把在課上學到的知識,運用到實踐中去。我們的目標不僅是培養掌握藥品注冊專家,更是產品引領者、企業影響者、行業推動者,未來行業的發展靠你們!


 

原瑞華 博士

侖勝醫藥總裁

沈陽藥科大學兼職教授/碩士生導師

亞博手機版網頁登陸研究員/藥品注冊管理課程建設委員會第一屆主任委員

 

擁有超過20年的新藥研發、法規注冊和企業管理經驗。曾任美國FDA臨床藥理學資深審評員、羅氏制藥中國臨床開發中心負責人及亞太區醫學事務部副總裁、上海百邁博生物制藥公司總經理、諾華全球藥品開發(中國)負責人/副總裁等職;曾創辦羅氏中國新藥開發中心、北大國際新藥研發注冊科學高級管理課程(CCDRS)。

 
 
 
 
以下內容整理自原瑞華博士在畢業典禮上的致辭

 
真不敢相信,一眨眼,16個月過去了。記得上次我和這班同學們見面時,是迎接你們開學。那時的你們可能并不很清楚在這里能學到什么,感受到什么,經歷到什么(當然誰也不會預計到2020年會是這么個特殊的年頭)。今天我很榮幸站在這里慶賀你們畢業。在經歷了12個模塊,近400學時的磋磨,52位來自中國、美國,新西蘭,加拿大的老師們指點后,我看到你們以更全面的知識,更開闊的眼界,更充實的自信和成熟面對眼前和未來!


 

當知識走進工作場景,從師說變成交流

 

亦弘藥品注冊管理班已經經歷了6個多年頭的風風雨雨,對 571位藥品注冊從業人員做了系統,深度的,最專業的培訓!為中國藥業走出國門,走向世界領先水平起了推波助瀾的作用。在這里,請允許我首先感謝象麟院長,武志昂院長,蘇州園區領導及大量亦弘背后默默無聞的支持者們!沒有他們,就沒有亦弘這個平臺。
 

可以說,亦弘是中國醫藥教育史上的一個里程碑!她讓冰冷的書本知識走進我們熟知的工作場景,讓學習從單調的“師說”變成生動的交流,深刻的領悟!無論是從師資配備還是授課形式,亦弘追求的是“以學者為中心”的理念。在此,我們要感謝韓鵬老師,郭煒老師和她們帶領的亦弘團隊對課程實施的細節把控。沒有她們的精心盡力的支持,就沒有我們完美的課程體驗!


 

凝聚師資精彩試教,合力讓情懷落地


 

13年前,我的老東家羅氏制藥把我從瑞士派回中國,創建中國第一家以中國市場為目標的創新藥開發中心。次年,我在一家著名學府聯合國內外企業以及監管界專家設立了中國第一套關于創新藥研發的系列課程。那時我國對創新藥的開發管理幾乎荒蕪,我關注的是如何將國際新藥研發技術理念帶進中國,加快國內人才國際化。
 

漸漸的,我意識到,這個遠大理想,光靠個別企業不夠,要提高國內制藥行業整體發展;光靠創新藥不夠,還要有仿制藥;光靠技術不夠,還要有管理;光靠著名學府不夠,要靠對中國制藥業有深度洞察力,有情懷的推動者。因此當6年前,張院長邀請我出任亞博手機版網頁登陸首屆藥品國際注冊專業建設委員會主任時,我沒有推辭。我感激在張院長的支持下,我們組織了一支在國內外,新藥仿制藥各開發監管環節上,最有經驗,最具人脈的課程建設委員會和授課老師團隊。我們從第一期就刻意將課程設計成從宏觀到微觀,從研發到生產,從創新到仿制,從法規歷史性演變到今天的注冊實操要求,既有抽象概念又不失真實案例……我們的理念是不光是培養掌握了藥品注冊技巧的注冊專家,還有產品引領者,企業影響者,行業推動者。在此,我感謝每一位授課老師,沒有他們的精彩試教,就無法讓我們的設想安全落地。


 

啟航出港征途遠航,未來你們是舵手


 

最后,我要感激你們——堅持到底的畢業生們。沒有你們的努力和堅持,我們的愿望無從實現。你們大部分來自企業,是企業命定的最具有學習潛力和領導才干,可以影響產品成功注冊,企業健康發展的領軍人才。不管是個人抱負,還是企業重托,我希望我們的課程給足了你起航的準備。希望你們能夠把在課上學到的知識,運用到實踐中去。中國需要你們,世界需要你們,這個時代需要你們,最重要的是:患者需要你們!

 

再接再勵;接下來的路,你們是舵手。

 

祝你們一帆風順!

 

 
敬請持續關注亞博手機版網頁登陸藥品注冊管理專業能力培養項目!




 
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