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師說 | 吳晶:藥物經濟學理念及其在醫保目錄管理中的作用
發布時間:2020-08-04 點擊次數:1416 作者:吳晶


第十三期亦弘云課堂邀請到了天津大學藥物科學與技術學院教授、博士研究生導師吳晶教授,進行“藥物經濟學理念及其在醫保目錄管理中的作用”的主題分享。作為亞博手機版網頁登陸藥物經濟學課程教授,《中國藥物經濟學評價指南2020》主要執筆者之一,吳老師以藥物經濟學理論為基礎,結合國家醫保目錄對藥物經濟學證據的需求,從理念到測量,從作用到應用,為大家帶來深入淺出的精彩一課。


 

吳  晶 教授

天津大學藥物科學與技術學院教授、博士研究生導師
亞博手機版網頁登陸藥物經濟學課程教授

 

天津大學藥物科學與技術學院教授,博士研究生導師。沈陽藥科大學與北京大學聯合培養藥物經濟學博士,美國南加州大學Schaeffer衛生政策與經濟研究中心訪問學者。從事藥物經濟學與衛生經濟學研究十余年,近五年發表英文論文(SSCI&SCI)23篇,中文論文60余篇,合著有《藥物經濟學》、《中國藥物經濟學評價指南與導讀》、《基本藥物制度:理論與實踐》等著作。《中國藥物經濟學評價指南2020》主要執筆者之一。兼任中國藥學會藥物經濟學專業委員會副主任委員、中國研究型醫院學會藥物經濟學專業委員會副主任委員、中國衛生經濟學會衛生技術評估專業委員會常務委員、天津市醫療保險研究會副會長等。

 
 

 

 一、我們為何需要藥物經濟學

 
 

在全民醫療費用不斷攀升的大環境下,如何控制醫療費用的增長成為了擺在政府面前的難題。防御性醫療、老齡化、醫療保險、收入等綜合因素對醫療費用的影響總和不足50%,而現代醫療技術成為推動醫療費用持續上漲的關鍵因素。在這個大背景下,藥物經濟學研究可以幫助我們評估篩選醫療技術和藥品合理的價格空間。

 

我國作為全民醫保國家,2018年以來醫保支出增速持續高于收入增速。如何讓醫保基金的使用效率不斷提高,成為藥物經濟學發揮作用的重點,幫助政府、社會、行業、產業讓更高價值的藥品得到相應的政策待遇,控制醫療費用的整體支出和醫保基金的合理增速。

 

 

二、國家醫保目錄進入動態準入時代

 

 

中國國家醫保藥品目錄調整方式近年發生了重大變化。2000年到2017年,醫保目錄的調整主要以專家意見法(常規準入)為主。直至2017年,首次引入談判準入方式。經過探索過渡期的實踐,醫保藥品目錄調整從專家意見法走向了以證據為基礎的準入時期,主要依靠循證醫學和藥物經濟學的相關證據

 

2020年4月,“基本醫療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)”的出臺,令醫保目錄準入制度發生了重大改革。而準入形式的改變,讓藥物經濟學發揮出重大作用。

 

企業申報制:動態調出 ©吳晶教授課件

 

醫保談判的基礎:以價值為基礎的定價理念

  • 價值是醫療體系中所有利益相關方的共同目標與關注點;

  • 改善價值是醫療體系前行的唯一解決方案

 

 

 
 

三、國家醫保對藥物經濟學證據的需求

 

 

藥物經濟學研究領域分為微觀和宏觀兩部分,在作用方面可以總結為,微觀研究主要通過識別、測量和比較不同藥物、治療方案及衛生服務項目的成本和社會經濟效果,以實現在有限資源條件下最大限度滿足基本藥品可獲得性;宏觀藥物經濟學研究通過真實世界數據和證據來體現經濟性,以提高藥物資源的配置和利用效率。

 

微觀藥物經濟學研究

  • 疾病負擔/疾病經濟負擔;

  • 患者健康相關生命質量的測量及效用轉化;

  • 健康效用量表的開發和驗證;

  • 藥物經濟學評價:成本效用分析、成本效果分析、成本效益分析、最小成本分析;預算影響分析

 

宏觀藥物經濟學研究

  • 比較效果研究(Comparative Effectiveness Research);

  • 藥品合理使用研究(如藥物依從性、指南依從性等);

  • 藥品政策實施效果評估(如基本藥物制度、DRG政策等);

  • 真實世界干預實驗研究

 

藥物經濟學在醫保決策中也從微觀和宏觀兩個層面發揮作用,從微觀層面通過成本-效果/效用/效益研究、預算影響分析等評估哪些藥物可以進入醫保目錄,從宏觀層面通過藥物依從性(指南依從性)研究、藥物合理使用研究、藥品政策評估等發揮對醫保目錄的管理作用。

 

無論微觀還是宏觀,證據類型和證據應用都是為了解決準入當中的問題,這項工作是由準入部門和研發、臨床部門共同合作完成的,對于產品特點的尋找、測算需要前置執行,需要發生在臨床試驗之前。產品差異化是通過實驗證據的不斷細分、多學科合作而產生的。藥物經濟學的基本任務是識別、測量、評價和對比可供選擇的治療方案的成本和健康產出。

 

什么是藥物經濟學(PE)評價?

 

PE的基本任務是識別、測量、評價和對比可供選擇的治療方案的成本和健康產出。

 

 

完成增量成本效果比的公式,相當于完成藥物經濟學評價的過程。

 

PE評價的“金標準”©吳晶教授課件


成本效用分析是藥物經濟學領域的金標準,是PE評價的決策指標,是PE決策標準的重要組成部分。各國根據經濟發展水平的不同,ICER具體數值可能不同,WHO一般推薦閾值為1-3 倍人均 GDP / QALY。

 

成本效用分析是從“個人層面”評估一個藥品或者一種治療手段是否“物有所值”,而通過“預算影響分析”來測算一種藥品被列入報銷目錄對醫保基金的可能影響,從“人群層面”評估是否能夠買得起。
 

 

 

藥物經濟學評價貫穿在藥品生命周期的多個階段 ©吳晶教授課件

 
藥物經濟學(Pharmacoeconomics)是人類應對醫藥資源配置問題而發展起來的新興交叉學科。藥物經濟學應用經濟學的理論基礎,系統、科學地比較分析醫藥技術的經濟成本和綜合收益,進而形成決策所需的優選方案,旨在提高醫藥資源使用的總體效率。

 

在醫保藥品目錄動態準入時代,價值證據將變得愈發重要。成本效果分析、預算影響分析以及真實世界的研究作為前臺證據,流行病學證據、療效證據、治療模式證據、依從性證據、疾病負擔證據等后臺證據不斷補充坐實數據證據,價值證據將不斷支持決策、完善價值創造的流程,從而支持醫保目錄的動態調整。

 

 
 




 

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