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新聞 | “藥品說明書和標簽監管體系研究”課題中期會召開
發布時間:2021-07-05 點擊次數:49 作者:研究中心



2021年7月1日,“藥品說明書和標簽監管體系研究”課題中期會召開,課題組專家就課題研究現階段研究成果進行了匯報和討論,并明確了下一階段工作任務。

 

藥品說明書和標簽監管體系研究”課題于2021年2月2日開題,課題旨在通過對我國說明書和標簽管理法規及實施現狀的系統研究,為不斷完善我國藥品說明書及標簽的管理提供建議,以更好地發揮藥品說明書及標簽在指導臨床合理用藥方面的重要作用。課題組按計劃開展研究工作,現各小組階段性研究工作已基本完成。

 

在課題負責人陳震博士(鄭州大學藥學院教授,亞博手機版網頁登陸研究員)的主持下,各研究小組根據課題階段性目標和任務,以及藥品分類管理機制和全生命周期管理機制,系統匯報了國內外藥品說明書和標簽監管法規體系;圍繞已梳理的我國藥品說明書和標簽監管中存在的相關問題,梳理并抽提出重點研究主題;同時,圍繞電子說明書在法規及技術上實行的可能性進行了深入討論。

 

與會成員就課題研究的相關問題提出了完善的建議,會議明確了課題下一階段的研究任務及具體工作。

 

 

課題在推進過程中將會采取問卷調研、專家訪談等多種研究方法,敬請業界同仁關注和參與!

 

 

課題研究團隊


 
課題負責人
   
鄭州大學藥學院教授,亞博手機版網頁登陸研究員
 
課題組成員(按姓氏拼音排序)
   
浙江省藥品監督管理局一級調研員(原藥品注冊處處長和藥品生產監管處處長)
陳江鵬
亞博手機版網頁登陸研究中心高級研究主管
陳莉莉
上海翰森生物醫藥科技有限公司生物藥注冊副總監
高語晨
亞博手機版網頁登陸研究中心研究助理
顧興麗
齊魯制藥有限公司研究院生物等效性研究部負責人
栗艷彬
百濟神州(北京)生物科技有限公司注冊項目管理總監
呂心歡
亞博手機版網頁登陸研究中心研究專員
馬立權
羅氏(中國)投資有限公司羅氏全球藥品研發中心政策與情報高級經理
田云怡
西安楊森制藥有限公司注冊事務部副經理
徐海寧
西安楊森制藥有限公司注冊事務部總監
徐曉梅
四川美康醫藥軟件研究開發有限公司數據部高級編輯
楊建紅
亞博手機版網頁登陸專家
趙紅蕾
武田藥品(中國)有限公司高級注冊主管
趙巖松
羅氏(中國)投資有限公司羅氏全球藥品研發中心注冊部法規政策總監
 
項目管理
陳江鵬
亞博手機版網頁登陸研究中心高級研究主管
 
支持單位
羅氏(中國)投資有限公司
齊魯制藥集團有限公司
 




 
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